艾拉戈克杂质38 CAS 999-10-0

Elagolix Impurity 38

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号999-10-0
分子式C6H12O3
分子量132.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉戈克杂质38 Elagolix Impurity 38 CAS 999-10-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉戈克杂质38（英文名 Elagolix Impurity 38，CAS 999-10-0）属于药物杂质对照品。分子式 C6H12O3，分子量 132.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，艾拉戈克杂质38的分子量为132.16 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 艾拉戈克杂质38（Elagolix Impurity 38），CAS注册号 999-10-0，化学式 C6H12O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 132.16 g/mol。 艾拉戈克杂质38（分子式 C6H12O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在色谱分析方法开发中，艾拉戈克杂质38（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），艾拉戈克杂质38满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：艾拉戈克杂质38（Elagolix Impurity 38）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾拉戈克杂质38（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉戈克杂质38
分子式C6H12O3
分子量132.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Fischer A B, Anderson J P. "一种艾拉戈克杂质38的合成方法" [P]. US Patent, US 11173335 B2, 2020-02-26.
  2. 发明人韩伟，刘建华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Elagolix Impurity 38" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117022399 B, 授权公告日 2017-03-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉戈克杂质38 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1362, 1562-1571.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉戈克杂质38 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 121, 545-564.

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