雷沙吉兰杂质47 CAS 61341-86-4

Rasagiline Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号61341-86-4
分子式C9H11N
分子量133.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷沙吉兰杂质47 Rasagiline Impurity 47 CAS 61341-86-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷沙吉兰杂质47（Rasagiline Impurity 47）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 61341-86-4。分子式 C9H11N，分子量 133.19。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

雷沙吉兰杂质47（英文标识 Rasagiline Impurity 47）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 61341-86-4，相对分子质量测定值为 133.19。 从化学结构特征来看，雷沙吉兰杂质47的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为133.19 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，雷沙吉兰杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），雷沙吉兰杂质47满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，雷沙吉兰杂质47（CAS 61341-86-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷沙吉兰杂质47适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷沙吉兰杂质47
分子式C9H11N
分子量133.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，钱学锋. "一种雷沙吉兰杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114689359 A, 授权公告日 2022-10-08.
  2. 发明人郑宇鹏，陈志强，胡光. "Method for the Synthesis of Rasagiline Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111500368 B, 授权公告日 2016-06-17.
  3. 发明人郑宇鹏，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Rasagiline Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109856488 B, 授权公告日 2015-04-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷沙吉兰杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1398, (2), 4326-4343.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷沙吉兰杂质47 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 1261, (8), 4223-4248.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rasagiline Impurity 47 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 2167, (8), 4371-4380.

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