苏沃雷生杂质41 CAS 1276666-16-0

Suvorexant Impurity 41

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1276666-16-0
分子式C18H14O8 C13H14ClN3O3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苏沃雷生杂质41 Suvorexant Impurity 41 CAS 1276666-16-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苏沃雷生杂质41（Suvorexant Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1276666-16-0，分子式 C18H14O8 C13H14ClN3O3。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苏沃雷生杂质41（英文标识 Suvorexant Impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1276666-16-0，相对分子质量测定值为 654.02。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，苏沃雷生杂质41表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括654.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苏沃雷生杂质41（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），苏沃雷生杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：苏沃雷生杂质41（Suvorexant Impurity 41，CAS 1276666-16-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苏

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苏沃雷生杂质41
分子式C18H14O8 C13H14ClN3O3
分子量654.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, O'Brien P Q, Klinger H. "一种苏沃雷生杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 10216978 B2, 2022-08-24.
  2. 发明人郭海燕，王建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Suvorexant Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113707544 B, 授权公告日 2021-05-15.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Suvorexant Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108340291 B, 授权公告日 2015-05-06.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苏沃雷生杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 2416, (5), 9405-9431.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苏沃雷生杂质41 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 355, 7753-7775.

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