奈必洛尔杂质14 CAS 129050-29-9

Nebivolol Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号129050-29-9
分子式C17H18FNO2
分子量287.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈必洛尔杂质14 Nebivolol Impurity 14 CAS 129050-29-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈必洛尔杂质14（Nebivolol Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 129050-29-9。分子式 C17H18FNO2，分子量 287.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奈必洛尔杂质14的分子量为287.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 129050-29-9 对应的奈必洛尔杂质14（Nebivolol Impurity 14），是化学式为 C17H18FNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 287.33。 依据分子式为 C17H18FNO2 的奈必洛尔杂质14结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 287.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奈必洛尔杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认

应用场景：奈必洛尔杂质14（Nebivolol Impurity 14，CAS 129050-29-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈必洛尔杂质14
分子式C17H18FNO2
分子量287.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，赵玉洁. "一种奈必洛尔杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117767032 B, 授权公告日 2016-06-23.
  2. Martínez F, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3493161 A1, 2016-03-06.
  3. 发明人李文辉，冯建国，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Nebivolol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117386826 B, 授权公告日 2023-12-19.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈必洛尔杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1871, (6), 6929-6955.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈必洛尔杂质14 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1594, (3), 5661-5665.

Related Nebivolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...