利巴韦林杂质50 CAS 13035-61-5

Ribavirin Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13035-61-5
分子式C13H18O9
分子量318.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利巴韦林杂质50 Ribavirin Impurity 50 CAS 13035-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

利巴韦林杂质50（英文名 Ribavirin Impurity 50，CAS 13035-61-5）属于药物杂质对照品。分子式 C13H18O9，分子量 318.28。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

利巴韦林杂质50（英文标识 Ribavirin Impurity 50）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13035-61-5，相对分子质量测定值为 318.28。 从化学结构特征来看，利巴韦林杂质50的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为318.28 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，利巴韦林杂质50（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），利巴韦林杂质50满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：利巴韦林杂质50（Ribavirin Impurity 50，CAS 13035-61-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利巴韦林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利巴韦林杂质50
分子式C13H18O9
分子量318.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Thompson G K, Klinger H. "一种利巴韦林杂质50的合成方法" [P]. US Patent, US 9492750 B2, 2019-10-11.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Ribavirin Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113424095 A, 授权公告日 2023-10-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利巴韦林杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 224, (1), 1987-2017.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利巴韦林杂质50 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1849, (10), 3279-3283.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ribavirin Impurity 50 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 945, 6461-6475.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利巴韦林杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 916, (9), 4732-4754.

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