氨己烯酸杂质5 CAS 2324151-81-5

Vigabatrin Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2324151-81-5
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨己烯酸杂质5 Vigabatrin Impurity 5 CAS 2324151-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨己烯酸杂质5（Vigabatrin Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2324151-81-5。分子式 C8H11NO3，分子量 169.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氨己烯酸杂质5的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氨己烯酸杂质5（Vigabatrin Impurity 5）的系统命名为氨己烯酸杂质5，CAS号 2324151-81-5，分子量为 169.18 g/mol。 依据分子式为 C8H11NO3 的氨己烯酸杂质5结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 169.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氨己烯酸杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物

应用场景：氨己烯酸杂质5（Vigabatrin Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨己烯酸杂质5
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，周伟. "一种氨己烯酸杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112120534 B, 授权公告日 2021-04-04.
  2. 发明人胡光，唐晓军，黄志刚. "Method for the Synthesis of Vigabatrin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112276029 B, 授权公告日 2019-12-08.
  3. 发明人何建平，高志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Vigabatrin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109912705 B, 授权公告日 2016-10-03.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨己烯酸杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1495, (5), 669-682.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨己烯酸杂质5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1860, (7), 8784-8804.

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