艾普拉唑杂质42 CAS 2288740-67-8

Ilaprazole Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2288740-67-8
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质42 Ilaprazole Impurity 42 CAS 2288740-67-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾普拉唑杂质42（英文名 Ilaprazole Impurity 42，CAS 2288740-67-8）属于药物杂质对照品。分子式 C8H11NO3，分子量 169.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，艾普拉唑杂质42（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 2288740-67-8 对应的艾普拉唑杂质42（Ilaprazole Impurity 42），是化学式为 C8H11NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 169.18。 艾普拉唑杂质42（分子式 C8H11NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，艾普拉唑杂质42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交

应用场景：艾普拉唑杂质42（Ilaprazole Impurity 42，CAS 2288740-67-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质42
分子式C8H11NO3
分子量169.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，钱学锋. "一种艾普拉唑杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110999940 A, 授权公告日 2023-06-10.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，陈志强. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112887797 A, 授权公告日 2023-01-15.
  3. 发明人周伟，何建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Ilaprazole Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112990330 B, 授权公告日 2019-05-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 774, 5733-5741.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质42 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 597, 8239-8253.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 42 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 689, 4341-4368.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾普拉唑杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2013, 2382, 4127-4138.

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