艾普拉唑杂质74 CAS 1807231-85-1

Ilaprazole Impurity 74

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1807231-85-1
分子式C8H10ClNO
分子量171.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾普拉唑杂质74 Ilaprazole Impurity 74 CAS 1807231-85-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾普拉唑杂质74（Ilaprazole Impurity 74）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1807231-85-1，分子式 C8H10ClNO，分子量 171.62。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，艾普拉唑杂质74的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C8H10ClNO 的艾普拉唑杂质74（CAS 1807231-85-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，艾普拉唑杂质74的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为171.62 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，艾普拉唑杂质74（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）

应用场景：从实际应用出发，艾普拉唑杂质74（CAS 1807231-85-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾普拉唑杂质74
分子式C8H10ClNO
分子量171.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Williams B T, Klinger H. "一种艾普拉唑杂质74的合成方法" [P]. US Patent, US 10399194 B2, 2022-01-07.
  2. 发明人李文辉，周伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113362782 B, 授权公告日 2022-05-23.
  3. 发明人张德明，高志强，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ilaprazole Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117857232 B, 授权公告日 2015-02-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1404, 2882-2901.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质74 as an Impurity". Molecules, 2017, 714, 4855-4858.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ilaprazole Impurity 74 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 156, 1828-1851.

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