非那西丁杂质3 CAS 15793-48-3

Phenacetin Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号15793-48-3
分子式C8H10ClNO
分子量171.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非那西丁杂质3 Phenacetin Impurity 3 CAS 15793-48-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非那西丁杂质3（Phenacetin Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 15793-48-3。分子式 C8H10ClNO，分子量 171.62。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，非那西丁杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，非那西丁杂质3（Phenacetin Impurity 3）的系统命名为非那西丁杂质3，CAS号 15793-48-3，分子量为 171.62 g/mol。 非那西丁杂质3（C8H10ClNO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR

应用场景：非那西丁杂质3（Phenacetin Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非那西丁杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非那西丁杂质3
分子式C8H10ClNO
分子量171.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，钱学锋. "一种非那西丁杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111560419 A, 授权公告日 2015-10-03.
  2. 发明人张德明，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Phenacetin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117989013 A, 授权公告日 2021-12-09.
  3. 发明人高志强，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Phenacetin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109912691 A, 授权公告日 2015-12-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非那西丁杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1353, 7108-7127.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非那西丁杂质3 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 915, 4266-4269.

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