非那西丁-d5 CAS 69323-74-6

Phenacetin-d5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号69323-74-6
分子式C10H8D5NO2
分子量184.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

非那西丁-d5 Phenacetin-d5 CAS 69323-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非那西丁-d5（英文名 Phenacetin-d5，CAS 69323-74-6）属于药物标准品。分子式 C10H8D5NO2，分子量 184.25。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括非那西丁-d5在内的目标物的控制。 CAS编号 69323-74-6 对应的化合物非那西丁-d5（英文标识 Phenacetin-d5），化学式 C10H8D5NO2，相对分子质量 184.25。 受分子结构中氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，非那西丁-d5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括184.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，非那西丁-d5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：从实际应用出发，非那西丁-d5（CAS 69323-74-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以非那西丁-d5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非那西丁-d5
分子式C10H8D5NO2
分子量184.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，高志强，杨光. "一种非那西丁-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109705443 B, 授权公告日 2018-12-25.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Phenacetin-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115327038 B, 授权公告日 2021-04-13.
  3. Kumar R, Brown S R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Phenacetin-d5" [P]. US Patent, US 9956961 B2, 2023-12-19.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非那西丁-d5 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 220, (12), 8564-8585.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非那西丁-d5 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 568, 6632-6652.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenacetin-d5 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1141, 1852-1873.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非那西丁-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2010, 1591, 9782-9795.

Related Phenacetin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...