利多卡因EP杂质E CAS 745798-07-6

Lidocaine EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号745798-07-6
分子式C20H25N3O2
分子量339.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因EP杂质E Lidocaine EP Impurity E CAS 745798-07-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 745798-07-6 对应的利多卡因EP杂质E（Lidocaine EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H25N3O2，分子量 339.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，利多卡因EP杂质E的分子量为339.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H25N3O2 的利多卡因EP杂质E（CAS 745798-07-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 利多卡因EP杂质E（分子式 C20H25N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，利多卡因EP杂质E（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，利多卡因EP杂质E的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：从实际应用出发，利多卡因EP杂质E（CAS 745798-07-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取利多卡因EP杂质E适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因EP杂质E
分子式C20H25N3O2
分子量339.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，韩伟. "一种利多卡因EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114808500 A, 授权公告日 2019-02-17.
  2. 发明人杨光，林芳，何建平. "Method for the Synthesis of Lidocaine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114513767 A, 授权公告日 2015-03-17.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Lidocaine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111549449 B, 授权公告日 2025-10-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 2042, 6204-6232.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因EP杂质E as an Impurity". Food Chem., 2025, 1708, 6446-6470.

Related Lidocaine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...