CAS 1308285-21-3

Sildenafil (Mesylate)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1308285-21-3
分子式C22H30N6O4S CH4O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sildenafil (Mesylate) CAS 1308285-21-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Sildenafil (Mesylate)，CAS 号 1308285-21-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H30N6O4S CH4O3S。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C22H30N6O4S CH4O3S 的（Sildenafil (Mesylate)），其CAS登记号是 1308285-21-3，分子量为 570.68 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括570.68 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：（Sildenafil (Mesylate)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H30N6O4S CH4O3S
分子量570.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116349726 A, 授权公告日 2024-11-18.
  2. 发明人林芳，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Sildenafil (Mesylate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110056528 B, 授权公告日 2020-09-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1701, 1287-1313.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1433, (8), 1110-1118.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sildenafil (Mesylate) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 2191, (9), 9809-9833.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 877, (12), 5079-5102.

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