替莫唑胺杂质26 CAS 13114-72-2

Temozolomide Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13114-72-2
分子式C14H14N2O
分子量226.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替莫唑胺杂质26 Temozolomide Impurity 26 CAS 13114-72-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替莫唑胺杂质26(Temozolomide Impurity 26)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 13114-72-2。分子式 C14H14N2O,分子量 226.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中,替莫唑胺杂质26(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 13114-72-2 对应的替莫唑胺杂质26(Temozolomide Impurity 26),是化学式为 C14H14N2O 的药物杂质标准品,相对分子质量 226.27。 替莫唑胺杂质26(C14H14N2O)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,替莫唑胺杂质26(CAS 13114-72-2)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取替莫唑胺杂质26适量(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替莫唑胺杂质26
分子式C14H14N2O
分子量226.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种替莫唑胺杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 9022175 B2, 2020-05-13.
  2. 发明人钱学锋,郭海燕,罗永刚. "Method for the Synthesis of Temozolomide Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117827775 B, 授权公告日 2024-08-18.
  3. 发明人罗永刚,赵玉洁,李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Temozolomide Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108421759 A, 授权公告日 2023-10-10.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替莫唑胺杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 249, (2), 4095-4116.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替莫唑胺杂质26 as an Impurity". Molecules, 2020, 954, 5861-5877.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Temozolomide Impurity 26 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2021, 1833, (2), 6807-6832.

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