那氟沙星杂质1 CAS 131190-82-4

Nadifloxacin Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号131190-82-4
分子式C10H6BrF2N
分子量258.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那氟沙星杂质1 Nadifloxacin Impurity 1 CAS 131190-82-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 131190-82-4 对应的那氟沙星杂质1（Nadifloxacin Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H6BrF2N，分子量 258.06。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，那氟沙星杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 那氟沙星杂质1（英文标识 Nadifloxacin Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 131190-82-4，相对分子质量测定值为 258.06。 那氟沙星杂质1（C10H6BrF2N）含有含氮杂环结构，含氰基，含氟/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），那氟沙星杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，那氟沙星杂质1（CAS 131190-82-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那氟沙星杂质1
分子式C10H6BrF2N
分子量258.06 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，孙丽萍. "一种那氟沙星杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111611187 A, 授权公告日 2024-08-26.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Nadifloxacin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112802523 A, 授权公告日 2025-11-07.
  3. Kumar R, Anderson J P, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Nadifloxacin Impurity 1" [P]. US Patent, US 10984360 B2, 2015-12-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那氟沙星杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1950, (1), 5368-5391.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那氟沙星杂质1 as an Impurity". Talanta, 2022, 1999, 1347-1376.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nadifloxacin Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 2200, 9707-9712.

Related Nadifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...