那氟沙星杂质3 CAS 80076-50-2

Nadifloxacin Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号80076-50-2
分子式C10H7F2N
分子量179.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

那氟沙星杂质3 Nadifloxacin Impurity 3 CAS 80076-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

那氟沙星杂质3（英文名 Nadifloxacin Impurity 3，CAS 80076-50-2）属于药物杂质对照品。分子式 C10H7F2N，分子量 179.17。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，那氟沙星杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C10H7F2N 的那氟沙星杂质3（CAS 80076-50-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，那氟沙星杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为179.17 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），那氟沙星杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，那氟沙星杂质3（Nadifloxacin Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称那氟沙星杂质3
分子式C10H7F2N
分子量179.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，林芳，王建平. "一种那氟沙星杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114008758 A, 授权公告日 2015-06-08.
  2. 发明人徐明华，陈志强，何建平. "Method for the Synthesis of Nadifloxacin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108470034 B, 授权公告日 2017-08-24.
  3. Johnson M A, Williams B T, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Nadifloxacin Impurity 3" [P]. US Patent, US 11049903 B2, 2015-03-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 那氟沙星杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 2022, (11), 1419-1440.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 那氟沙星杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1731, 9892-9915.

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