厄洛替尼杂质138 CAS 1318600-03-1

Erlotinib impurity 138

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1318600-03-1
分子式C22H23N3O5
分子量409.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质138 Erlotinib impurity 138 CAS 1318600-03-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质138（Erlotinib impurity 138）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1318600-03-1。分子式 C22H23N3O5，分子量 409.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，厄洛替尼杂质138（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，厄洛替尼杂质138（Erlotinib impurity 138）的系统命名为厄洛替尼杂质138，CAS号 1318600-03-1，分子量为 409.44 g/mol。 依据分子式为 C22H23N3O5 的厄洛替尼杂质138结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 409.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，厄洛替尼杂质138的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，厄洛替尼杂质138（CAS 1318600-03-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质138
分子式C22H23N3O5
分子量409.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，张德明. "一种厄洛替尼杂质138的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115861213 B, 授权公告日 2023-10-27.
  2. Martínez F, Jørgensen K, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Erlotinib impurity 138" [P]. European Patent, EP 3306879 A1, 2025-11-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质138 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1013, 9776-9782.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质138 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2321, 5225-5248.

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