布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质 CAS 131918-72-4

Budesonide 1,4,14-Triene Triol Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号131918-72-4
分子式C23H28O7
分子量416.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质 Budesonide 1,4,14-Triene Triol Impurity CAS 131918-72-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质（Budesonide 1,4,14-Triene Triol Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 131918-72-4。分子式 C23H28O7，分子量 416.46。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质的分子量为416.46 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质（Budesonide 1,4,14-Triene Triol Impurity，C23H28O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为416.46 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的

应用场景：布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质（Budesonide 1,4,14-Triene Triol Impurity，CAS 131918-72-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质
分子式C23H28O7
分子量416.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Patel M V, Klinger H. "一种布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 10461446 B2, 2019-10-10.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，胡光. "Method for the Synthesis of Budesonide 1,4,14-Triene Triol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110767433 A, 授权公告日 2025-04-21.
  3. 发明人朱建伟，唐晓军，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Budesonide 1,4,14-Triene Triol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112673160 B, 授权公告日 2017-10-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1579, (2), 5376-5388.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德 1,4,14-三烯三醇杂质 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1888, 2787-2812.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Budesonide 1,4,14-Triene Triol Impurity Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1722, 1908-1924.

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