呫诺美林杂质8 CAS 131987-88-7

Xanomeline Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号131987-88-7
分子式C7H5N3S
分子量163.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质8 Xanomeline Impurity 8 CAS 131987-88-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呫诺美林杂质8（Xanomeline Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 131987-88-7。分子式 C7H5N3S，分子量 163.20。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

呫诺美林杂质8的产生途径与其化学式中含氰基，含硫有机密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 呫诺美林杂质8（Xanomeline Impurity 8），CAS注册号 131987-88-7，化学式 C7H5N3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 163.20 g/mol。 依据分子式为 C7H5N3S 的呫诺美林杂质8结构特征，其分子内含含氰基，含硫有机，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 163.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，呫诺美林杂质8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，呫诺美林杂质8的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，呫诺美林杂质8（CAS 131987-88-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 呫诺美林杂质8作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性数据。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质8
分子式C7H5N3S
分子量163.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，郑宇鹏，胡光. "一种呫诺美林杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113458791 A, 授权公告日 2025-08-20.
  2. Rossi M, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Xanomeline Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3671493 A1, 2021-08-16.
  3. 发明人陈志强，沈红梅，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Xanomeline Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115784331 A, 授权公告日 2019-04-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 435, 3033-3047.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质8 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1534, 969-995.

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