多西他赛杂质68 CAS 133524-69-3
Docetaxel Impurity 68
| CAS 号 | 133524-69-3 |
| 分子式 | C38H45NO12 |
| 分子量 | 707.76 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 133524-69-3 对应的多西他赛杂质68（Docetaxel Impurity 68）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C38H45NO12，分子量 707.76。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，多西他赛杂质68的分子量为707.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多西他赛杂质68（Docetaxel Impurity 68），CAS注册号 133524-69-3，化学式 C38H45NO12，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 707.76 g/mol。 从化学结构特征来看，多西他赛杂质68的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为707.76 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多西他赛杂质68可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多西他赛杂质68（CAS 133524-69-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 多西他赛杂质68 |
| 分子式 | C38H45NO12 |
| 分子量 | 707.76 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 17.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1995年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Johnson M A, Hughes D C, Roberts E F. "一种多西他赛杂质68的合成方法" [P]. US Patent, US 10203709 B2, 2019-09-28.
- Chen K W, Davis P L, Mueller T. "Method for the Synthesis of Docetaxel Impurity 68" [P]. US Patent, US 10771250 B2, 2024-08-21.
- 发明人陈志强，钱学锋，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Docetaxel Impurity 68" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112828425 A, 授权公告日 2015-10-24.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西他赛杂质68 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 109, (10), 8220-8229.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西他赛杂质68 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 2280, 9404-9425.
Related Docetaxel Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 莫昔普利杂质2 (CAS CATO-C4X-29392)
- (2S)-2-[[[[3,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]amino]thioxomethyl]amino]-N-[(8α,9S)-6'-methoxycinchonan-9-yl]-3,3-dimethylbutanamide (CAS 1374450-09-5)
- 阿利沙坦酯杂质36 (CAS CATO-C4X-321736)
- 黄体酮EP杂质I (CAS 24254-01-1)
- 托吡卡胺杂质10 (CAS CATO-C4X-215010)
- 2,5-Dichloro-3-(difluoromethoxy)phenylacetic acid 1803806-63-4 (CAS 1803806-63-4)
- N-(4-acetylphenyl)-3-chloro-2,2-dimethylpropanamide (CAS 339015-92-8)
- 2-(Bromomethyl)-1-iodo-4-methoxybenzene (CAS 293732-24-8)
- Narlaprevir (CAS 865466-24-6)
- (2S)-2-amino-4-(hydroxymethylphosphinyl)butanoyl-L-alanyl-L-alanine (2S)-2-amino-4-[hydroxy(methyl)phosphinoyl]butyryl-L-alanyl-L-alanine 2-Amino-4-(methylphosphino)butyrylalanylalanine 35597-43-4 Antibiotic SF 1293 Bialaphos CHEBI:3088 L-phosphinothricyl-L-alanyl-L-alanine N-{(2S)-2-amino-4-[hydroxy(methyl)phosphoryl]butanoyl}-L-alanyl-L-alanine PTT Phosphinothricylalanylalanine bilanafos gamma-(Hydroxymethylphosphinyl)-L-alpha-aminobutyryl-L-alanyl-L-alanine phosphinothricin tripeptide (CAS 35597-43-4)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选