酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐) CAS 1346599-65-2

Phentolamine-d4 HCl (Regitine-d4 HCl)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1346599-65-2
分子式C17H15D4N3O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐) Phentolamine-d4 HCl (Regitine-d4 HCl) CAS 1346599-65-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐)（英文名 Phentolamine-d4 HCl (Regitine-d4 HCl)，CAS 1346599-65-2）属于药物标准品。分子式 C17H15D4N3O HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐)（Phentolamine-d4 HCl (Regitine-d4 HCl)），CAS注册编号 1346599-65-2，化学分子式为 C17H15D4N3O HCl，分子量 321.84 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括321.84 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与

应用场景：酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐)（Phentolamine-d4 HCl (Regitine-d4 HCl)，CAS 1346599-65-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐)
分子式C17H15D4N3O HCl
分子量321.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，刘建华，李文辉. "一种酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112255455 A, 授权公告日 2025-01-20.
  2. 发明人韩伟，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Phentolamine-d4 HCl (Regitine-d4 HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116064359 A, 授权公告日 2021-05-19.
  3. Rossi M, Sørensen M, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Phentolamine-d4 HCl (Regitine-d4 HCl)" [P]. European Patent, EP 3600507 A1, 2016-04-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1718, (4), 5596-5605.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐) as an Impurity". Food Chem., 2024, 877, 4077-4093.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phentolamine-d4 HCl (Regitine-d4 HCl) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 1176, (3), 2867-2891.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酚妥拉明-d4盐酸盐(瑞吉汀-d4盐酸盐) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2012, 293, 7418-7434.

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