酚妥拉明杂质17 CAS 57182-48-6

Phentolamine Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57182-48-6
分子式C13H11NO2
分子量213.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酚妥拉明杂质17 Phentolamine Impurity 17 CAS 57182-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的酚妥拉明杂质17（Phentolamine Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 57182-48-6，分子式 C13H11NO2，分子量 213.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

酚妥拉明杂质17（英文标识 Phentolamine Impurity 17）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 57182-48-6，相对分子质量测定值为 213.23。 酚妥拉明杂质17（分子式 C13H11NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，酚妥拉明杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，酚妥拉明杂质17（Phentolamine Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酚妥拉明杂质17
分子式C13H11NO2
分子量213.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Fischer A B, Williams B T. "一种酚妥拉明杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 10185139 B2, 2025-06-07.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Phentolamine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113050755 B, 授权公告日 2025-05-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酚妥拉明杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 742, (2), 3387-3400.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酚妥拉明杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1579, 7078-7106.

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