溴莫尼定杂质25 CAS 135306-57-9

Brimonidine Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号135306-57-9
分子式C11H13N5S
分子量247.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴莫尼定杂质25 Brimonidine Impurity 25 CAS 135306-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴莫尼定杂质25（Brimonidine Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 135306-57-9。分子式 C11H13N5S，分子量 247.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括溴莫尼定杂质25在内的目标物的控制。 溴莫尼定杂质25（英文标识 Brimonidine Impurity 25）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 135306-57-9，相对分子质量测定值为 247.32。 溴莫尼定杂质25（分子式 C11H13N5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，溴莫尼定杂质25可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，溴莫尼定杂质25（CAS 135306-57-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取溴莫尼定杂质25适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴莫尼定杂质25
分子式C11H13N5S
分子量247.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，钱学锋. "一种溴莫尼定杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109962353 A, 授权公告日 2019-07-14.
  2. 发明人周伟，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Brimonidine Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111626858 A, 授权公告日 2022-07-18.
  3. Martínez F, Rossi M, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Brimonidine Impurity 25" [P]. European Patent, EP 3837235 A1, 2018-12-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 2413, (11), 5638-5642.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定杂质25 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 130, 1765-1782.

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