溴莫尼定杂质21 CAS 1378255-24-3
Brimonidine Impurity 21
| CAS 号 | 1378255-24-3 |
| 分子式 | C8H6BrN3 |
| 分子量 | 224.06 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
溴莫尼定杂质21（英文名 Brimonidine Impurity 21，CAS 1378255-24-3）属于药物杂质对照品。分子式 C8H6BrN3，分子量 224.06。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
溴莫尼定杂质21的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，溴莫尼定杂质21（Brimonidine Impurity 21）的系统命名为溴莫尼定杂质21，CAS号 1378255-24-3，分子量为 224.06 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含溴取代的影响，溴莫尼定杂质21表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括224.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，溴莫尼定杂质21（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一
应用场景：从实际应用出发，溴莫尼定杂质21（CAS 1378255-24-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴莫尼定杂质21（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 溴莫尼定杂质21 |
| 分子式 | C8H6BrN3 |
| 分子量 | 224.06 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，沈红梅，马晓峰. "一种溴莫尼定杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116637193 B, 授权公告日 2022-10-16.
- 发明人张德明，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Brimonidine Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117964293 B, 授权公告日 2024-05-12.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定杂质21 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1565, (4), 7422-7448.
- Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定杂质21 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 648, (3), 2961-2985.
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