溴莫尼定杂质27 CAS 185312-10-1

Brimonidine Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号185312-10-1
分子式C11H9N5
分子量211.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴莫尼定杂质27 Brimonidine Impurity 27 CAS 185312-10-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的溴莫尼定杂质27（Brimonidine Impurity 27）为药物杂质对照品，CAS 登记号 185312-10-1，分子式 C11H9N5，分子量 211.22。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，溴莫尼定杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 溴莫尼定杂质27（英文标识 Brimonidine Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 185312-10-1，相对分子质量测定值为 211.22。 从化学结构特征来看，溴莫尼定杂质27的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为211.22 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），溴莫尼定杂质27满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：溴莫尼定杂质27（Brimonidine Impurity 27，CAS 185312-10-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴莫尼定杂质27
分子式C11H9N5
分子量211.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Anderson J P, Schröder R. "一种溴莫尼定杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 10955590 B2, 2018-03-04.
  2. 发明人张德明，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Brimonidine Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110702902 A, 授权公告日 2018-06-14.
  3. Mueller T C, Schröder R, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Brimonidine Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3755212 A1, 2023-03-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 438, 2069-2094.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定杂质27 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1663, (5), 1121-1148.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brimonidine Impurity 27 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 531, (5), 7341-7361.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴莫尼定杂质27 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 1192, (12), 6180-6201.

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