恩替卡韦杂质44 CAS 1354715-30-2

Entecavir Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1354715-30-2
分子式C17H22ClN5O4
分子量395.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩替卡韦杂质44 Entecavir Impurity 44 CAS 1354715-30-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩替卡韦杂质44（Entecavir Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1354715-30-2，分子式 C17H22ClN5O4，分子量 395.84。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，恩替卡韦杂质44的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 恩替卡韦杂质44（英文标识 Entecavir Impurity 44）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1354715-30-2，相对分子质量测定值为 395.84。 从化学结构特征来看，恩替卡韦杂质44的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为395.84 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，恩替卡韦杂质44（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，恩替卡韦杂质44（CAS 1354715-30-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩替卡韦杂质44
分子式C17H22ClN5O4
分子量395.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，孙丽萍，刘建华. "一种恩替卡韦杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116510716 B, 授权公告日 2021-08-21.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Entecavir Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116606395 A, 授权公告日 2021-04-18.
  3. Martínez F, Lefèvre J P, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Entecavir Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3119449 A1, 2017-12-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩替卡韦杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 627, 1746-1751.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩替卡韦杂质44 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2247, (10), 714-720.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entecavir Impurity 44 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 1496, (5), 3630-3650.

Related Entecavir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...