Lamotrigine Impurity15 CAS 1373393-59-9

Lamotrigine Impurity 15

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1373393-59-9
分子式C9H6Cl2N4O
分子量257.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lamotrigine Impurity15 Lamotrigine Impurity 15 CAS 1373393-59-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Lamotrigine Impurity15（英文名 Lamotrigine Impurity 15，CAS 1373393-59-9）属于药物标准品。分子式 C9H6Cl2N4O，分子量 257.08。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，Lamotrigine Impurity15的分子量为257.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 Lamotrigine Impurity15（Lamotrigine Impurity 15），CAS注册编号 1373393-59-9，化学分子式为 C9H6Cl2N4O，分子量 257.08 g/mol。 从化学结构特征来看，Lamotrigine Impurity15的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为257.08 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和

应用场景：针对化学分析用途，Lamotrigine Impurity15（Lamotrigine Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Lamotrigine Impurity15配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Lamotrigine Impurity15
分子式C9H6Cl2N4O
分子量257.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，韩伟. "一种Lamotrigine Impurity15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117746292 B, 授权公告日 2025-10-10.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Lamotrigine Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3565193 A1, 2022-05-20.
  3. Hughes D C, Thompson G K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Lamotrigine Impurity 15" [P]. US Patent, US 10449541 B2, 2015-10-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lamotrigine Impurity15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 1498, (3), 7218-7232.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lamotrigine Impurity15 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 104, 1878-1884.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lamotrigine Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 2213, 8321-8324.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Lamotrigine Impurity15 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2024, 93, 9099-9127.

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