丁苯酞杂质71 CAS 1379356-37-2

Butylphthalide Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1379356-37-2
分子式C8H4Br2O2
分子量291.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质71 Butylphthalide Impurity 71 CAS 1379356-37-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁苯酞杂质71（Butylphthalide Impurity 71）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1379356-37-2，分子式 C8H4Br2O2，分子量 291.92。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

丁苯酞杂质71的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 丁苯酞杂质71（英文标识 Butylphthalide Impurity 71）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1379356-37-2，相对分子质量测定值为 291.92。 丁苯酞杂质71（分子式 C8H4Br2O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丁苯酞杂质71均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：丁苯酞杂质71（Butylphthalide Impurity 71，CAS 1379356-37-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质71
分子式C8H4Br2O2
分子量291.92 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，冯建国，高志强. "一种丁苯酞杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116066045 A, 授权公告日 2022-12-28.
  2. 发明人胡光，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113249111 B, 授权公告日 2025-01-28.
  3. 发明人朱建伟，陈志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Butylphthalide Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111977957 B, 授权公告日 2016-06-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2120, 9503-9525.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质71 as an Impurity". Talanta, 2021, 166, (3), 2853-2870.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Butylphthalide Impurity 71 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1891, (7), 3280-3290.

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