帕利哌酮杂质42 CAS 1380413-60-4

Paliperidone Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1380413-60-4
分子式C23H28N4O3
分子量408.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质42 Paliperidone Impurity 42 CAS 1380413-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕利哌酮杂质42（Paliperidone Impurity 42，CAS 号 1380413-60-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H28N4O3，分子量 408.49。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

帕利哌酮杂质42的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 帕利哌酮杂质42（英文标识 Paliperidone Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1380413-60-4，相对分子质量测定值为 408.49。 从化学结构特征来看，帕利哌酮杂质42的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为408.49 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，帕利哌酮杂质42（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），帕利哌酮杂质42满足CNAS-CL

应用场景：从实际应用出发，帕利哌酮杂质42（CAS 1380413-60-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质42
分子式C23H28N4O3
分子量408.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郭海燕，陈志强. "一种帕利哌酮杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116894484 A, 授权公告日 2024-11-03.
  2. Kowalski A, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3977602 A1, 2025-12-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 491, 7413-7429.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质42 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1798, (12), 1962-1985.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paliperidone Impurity 42 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1180, (7), 7890-7907.

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