柳氮磺胺吡啶EP杂质A CAS 1391062-35-3

Sulfasalazine EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1391062-35-3
分子式C28H22N8O5S2
分子量614.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

柳氮磺胺吡啶EP杂质A Sulfasalazine EP Impurity A CAS 1391062-35-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1391062-35-3 对应的柳氮磺胺吡啶EP杂质A（Sulfasalazine EP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H22N8O5S2，分子量 614.65。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C28H22N8O5S2 的柳氮磺胺吡啶EP杂质A（CAS 1391062-35-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C28H22N8O5S2 的柳氮磺胺吡啶EP杂质A结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 614.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，柳氮磺胺吡啶EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，柳氮磺胺吡啶EP杂质A（CAS 1391062-35-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取柳氮磺胺吡啶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称柳氮磺胺吡啶EP杂质A
分子式C28H22N8O5S2
分子量614.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数8
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Thompson G K. "一种柳氮磺胺吡啶EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9145416 B2, 2023-10-07.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Sulfasalazine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110083364 B, 授权公告日 2015-05-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 柳氮磺胺吡啶EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 305, 334-357.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 柳氮磺胺吡啶EP杂质A as an Impurity". Chemosphere, 2013, 2387, 299-324.

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