米卡芬净杂质H CAS 1392514-05-4

Micafungin Impurity H

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1392514-05-4
分子式C56H70N9O23S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米卡芬净杂质H Micafungin Impurity H CAS 1392514-05-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的米卡芬净杂质H（Micafungin Impurity H）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1392514-05-4，分子式 C56H70N9O23S Na。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，米卡芬净杂质H的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，米卡芬净杂质H（Micafungin Impurity H）的系统命名为米卡芬净杂质H，CAS号 1392514-05-4，分子量为 1292.27 g/mol。 米卡芬净杂质H（C56H70N9O23S Na）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，米卡芬净杂质H（纯度>90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米卡芬净杂质H（CAS 1392514-05-4）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米卡芬净杂质H
分子式C56H70N9O23S Na
分子量1292.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）26.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数9
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，唐晓军. "一种米卡芬净杂质H的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109166639 B, 授权公告日 2017-06-28.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，何建平. "Method for the Synthesis of Micafungin Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109364549 A, 授权公告日 2022-10-22.
  3. O'Brien P Q, Mueller T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Micafungin Impurity H" [P]. US Patent, US 11152561 B2, 2020-08-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米卡芬净杂质H in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 892, (9), 4659-4689.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米卡芬净杂质H as an Impurity". Talanta, 2010, 723, (7), 2963-2981.

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