米卡芬净钠 CAS 208538-73-2

Micafungin Sodium

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号208538-73-2
分子式C56H70N9O23S Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

米卡芬净钠 Micafungin Sodium CAS 208538-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米卡芬净钠（Micafungin Sodium，CAS 号 208538-73-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C56H70N9O23S Na。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，米卡芬净钠表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1292.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C56H70N9O23S Na 的米卡芬净钠（Micafungin Sodium），其CAS登记号是 208538-73-2，分子量为 1292.27 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，米卡芬净钠的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，米卡芬净钠（Micafungin Sodium）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以米卡芬净钠配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米卡芬净钠
分子式C56H70N9O23S Na
分子量1292.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）26.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2016年
含氮原子数9
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，黄志刚. "一种米卡芬净钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110812527 A, 授权公告日 2019-09-26.
  2. Thompson G K, Kumar R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Micafungin Sodium" [P]. US Patent, US 10766643 B2, 2019-11-28.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米卡芬净钠 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 1138, 3448-3472.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米卡芬净钠 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 2438, (7), 2017-2038.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Micafungin Sodium Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1369, (9), 3101-3108.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米卡芬净钠 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1970, (5), 3330-3344.

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