佐米曲普坦杂质34盐酸盐 CAS 139264-57-6

Zolmitriptan Impurity 34 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号139264-57-6
分子式C10H13N3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

佐米曲普坦杂质34盐酸盐 Zolmitriptan Impurity 34 HCl CAS 139264-57-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

佐米曲普坦杂质34盐酸盐（英文名 Zolmitriptan Impurity 34 HCl，CAS 139264-57-6）属于药物杂质对照品。分子式 C10H13N3O2 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，佐米曲普坦杂质34盐酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括243.69 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，佐米曲普坦杂质34盐酸盐（Zolmitriptan Impurity 34 HCl）的系统命名为佐米曲普坦杂质34盐酸盐，CAS号 139264-57-6，分子量为 243.69 g/mol。 在定量分析中，佐米曲普坦杂质34盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），佐米曲普坦杂质34盐酸盐满足

应用场景：佐米曲普坦杂质34盐酸盐（Zolmitriptan Impurity 34 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取佐米曲普

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称佐米曲普坦杂质34盐酸盐
分子式C10H13N3O2 HCl
分子量243.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，赵玉洁. "一种佐米曲普坦杂质34盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109266245 B, 授权公告日 2023-08-28.
  2. Thompson G K, Anderson J P, Schröder R. "Method for the Synthesis of Zolmitriptan Impurity 34 HCl" [P]. US Patent, US 9035197 B2, 2015-05-14.
  3. Lefèvre J P, Björnsson E, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Zolmitriptan Impurity 34 HCl" [P]. European Patent, EP 3432496 A1, 2021-05-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 佐米曲普坦杂质34盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 669, 8405-8426.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 佐米曲普坦杂质34盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 726, (6), 3458-3467.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zolmitriptan Impurity 34 HCl Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 1282, (5), 8964-8982.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 佐米曲普坦杂质34盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 2196, (7), 1749-1759.

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