更昔洛韦双缬氨酸酯 CAS 1401562-15-9

Ganciclovir Divalinate Impurity

纯度 >80%现货药物标准品
CAS 号1401562-15-9
分子式C19H31N7O6 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

更昔洛韦双缬氨酸酯 Ganciclovir Divalinate Impurity CAS 1401562-15-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

更昔洛韦双缬氨酸酯（Ganciclovir Divalinate Impurity，CAS 号 1401562-15-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C19H31N7O6 2*HCl。纯度 >80%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

更昔洛韦双缬氨酸酯的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C19H31N7O6 2HCl 的更昔洛韦双缬氨酸酯（Ganciclovir Divalinate Impurity），其CAS登记号是 1401562-15-9，分子量为 489.96 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，更昔洛韦双缬氨酸酯表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括489.96 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），更昔洛韦双缬氨酸酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：针对化学分析用途，更昔洛韦双缬氨酸酯（Ganciclovir Divalinate Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以更昔洛韦双缬氨酸酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称更昔洛韦双缬氨酸酯
分子式C19H31N7O6 2*HCl
分子量489.96 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，马晓峰. "一种更昔洛韦双缬氨酸酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111813104 A, 授权公告日 2020-06-11.
  2. 发明人陈志强，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Ganciclovir Divalinate Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114795633 B, 授权公告日 2018-06-22.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ganciclovir Divalinate Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115538963 A, 授权公告日 2025-02-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 更昔洛韦双缬氨酸酯 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 724, (9), 7515-7539.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 更昔洛韦双缬氨酸酯 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 865, (5), 7320-7336.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ganciclovir Divalinate Impurity Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 848, (1), 9098-9120.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 更昔洛韦双缬氨酸酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 1774, 5326-5336.

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