缬更昔洛韦杂质4 CAS 1401562-16-0

Valganciclovir Impurity 4

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1401562-16-0
分子式C15H24N6O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬更昔洛韦杂质4 Valganciclovir Impurity 4 CAS 1401562-16-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬更昔洛韦杂质4（英文名 Valganciclovir Impurity 4，CAS 1401562-16-0）属于药物杂质对照品。分子式 C15H24N6O5 HCl。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1401562-16-0 对应的缬更昔洛韦杂质4（Valganciclovir Impurity 4），是化学式为 C15H24N6O5 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 404.85。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，缬更昔洛韦杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括404.85 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，缬更昔洛韦杂质4（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：缬更昔洛韦杂质4（Valganciclovir Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取缬更昔洛韦杂质4适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬更昔洛韦杂质4
分子式C15H24N6O5 HCl
分子量404.85 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，胡光. "一种缬更昔洛韦杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110786251 A, 授权公告日 2022-10-12.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Valganciclovir Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108521269 A, 授权公告日 2015-09-06.
  3. Stevens L M, Schröder R, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Valganciclovir Impurity 4" [P]. US Patent, US 9682723 B2, 2022-09-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬更昔洛韦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 257, (2), 3885-3903.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬更昔洛韦杂质4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 219, 4252-4270.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valganciclovir Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1293, (9), 7068-7072.

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