氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐 CAS 141109-15-1

Clopidogrel Impurity 65 L-Tartrate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号141109-15-1
分子式C9H10ClNO2 C4H6O6
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐 Clopidogrel Impurity 65 L-Tartrate CAS 141109-15-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐（Clopidogrel Impurity 65 L-Tartrate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 141109-15-1，分子式 C9H10ClNO2 C4H6O6。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐（Clopidogrel Impurity 65 L-Tartrate），CAS注册号 141109-15-1，化学式 C9H10ClNO2 C4H6O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 349.72 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括349.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯吡格雷杂质65 L-酒

应用场景：从实际应用出发，氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐（CAS 141109-15-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐
分子式C9H10ClNO2 C4H6O6
分子量349.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，郭海燕，刘建华. "一种氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116933538 B, 授权公告日 2022-08-20.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 65 L-Tartrate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111217760 B, 授权公告日 2019-12-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1731, (8), 5880-5891.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质65 L-酒石酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1922, (2), 4281-4300.

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