厄贝沙坦杂质30 CAS 141745-71-3

Irbesartan Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141745-71-3
分子式C25H29N3O2
分子量403.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄贝沙坦杂质30 Irbesartan Impurity 30 CAS 141745-71-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品厄贝沙坦杂质30（Irbesartan Impurity 30，CAS 141745-71-3），分子式 C25H29N3O2，分子量 403.52。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，厄贝沙坦杂质30的分子量为403.52 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 厄贝沙坦杂质30（英文标识 Irbesartan Impurity 30）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 141745-71-3，相对分子质量测定值为 403.52。 厄贝沙坦杂质30（分子式 C25H29N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，厄贝沙坦杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），厄贝沙坦杂质30满足CNAS-C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，厄贝沙坦杂质30（Irbesartan Impurity 30）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取厄贝沙坦杂质30适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄贝沙坦杂质30
分子式C25H29N3O2
分子量403.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，唐晓军. "一种厄贝沙坦杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112278227 A, 授权公告日 2016-05-15.
  2. 发明人胡光，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Irbesartan Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114754695 A, 授权公告日 2020-04-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄贝沙坦杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 2239, (5), 2981-2984.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄贝沙坦杂质30 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 764, 8833-8855.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Irbesartan Impurity 30 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 2467, 195-211.

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