奥拉帕利杂质72 2HCl CAS 142-64-3

Olaparib Impurity 72 2HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号142-64-3
分子式C4H10N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质72 2HCl Olaparib Impurity 72 2HCl CAS 142-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉帕利杂质72 2HCl（英文名 Olaparib Impurity 72 2HCl，CAS 142-64-3）属于药物杂质对照品。分子式 C4H10N2 2*HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，奥拉帕利杂质72 2HCl的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 奥拉帕利杂质72 2HCl（Olaparib Impurity 72 2HCl），CAS注册号 142-64-3，化学式 C4H10N2 2HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 122.60 g/mol。 依据分子式为 C4H10N2 2HCl 的奥拉帕利杂质72 2HCl结构特征，其分子内含含氯取代，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 122.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，奥拉帕利杂质72 2HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥拉帕利杂质72 2HCl（CAS 142-64-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质72 2HCl
分子式C4H10N2 2*HCl
分子量122.60 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，钱学锋，郑宇鹏. "一种奥拉帕利杂质72 2HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108323331 B, 授权公告日 2025-07-26.
  2. 发明人张德明，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 72 2HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116232081 B, 授权公告日 2017-11-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质72 2HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1317, (1), 2959-2983.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质72 2HCl as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1778, 4793-4808.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 72 2HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1399, 2459-2486.

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