沙格列汀杂质N2 CAS 1429782-93-3

Saxagliptin Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1429782-93-3
分子式C18H25N3O3
分子量331.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格列汀杂质N2 Saxagliptin Impurity N2 CAS 1429782-93-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格列汀杂质N2（Saxagliptin Impurity N2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1429782-93-3。分子式 C18H25N3O3，分子量 331.41。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

沙格列汀杂质N2（分子式 C18H25N3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，沙格列汀杂质N2（Saxagliptin Impurity N2）的系统命名为沙格列汀杂质N2，CAS号 1429782-93-3，分子量为 331.41 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙格列汀杂质N2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙格列汀杂质N2（Saxagliptin Impurity N2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格列汀杂质N2
分子式C18H25N3O3
分子量331.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Björnsson E, Nielsen H. "一种沙格列汀杂质N2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3979887 A1, 2015-02-23.
  2. Klinger H, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Saxagliptin Impurity N2" [P]. US Patent, US 11887981 B2, 2023-04-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格列汀杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1343, 1148-1167.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格列汀杂质N2 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 205, 9738-9765.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Saxagliptin Impurity N2 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 2196, (2), 5994-6009.

Related Saxagliptin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...