莫西沙星杂质25 CAS 143158-55-8

Moxifloxacin Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号143158-55-8
分子式C15H13F2NO4
分子量309.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质25 Moxifloxacin Impurity 25 CAS 143158-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质25（Moxifloxacin Impurity 25，CAS 号 143158-55-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H13F2NO4，分子量 309.26。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫西沙星杂质25均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 143158-55-8 对应的莫西沙星杂质25（Moxifloxacin Impurity 25），是化学式为 C15H13F2NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 309.26。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，莫西沙星杂质25表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括309.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质25满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质25（CAS 143158-55-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质25适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质25
分子式C15H13F2NO4
分子量309.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，王建平. "一种莫西沙星杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108018102 A, 授权公告日 2024-01-01.
  2. 发明人罗永刚，王建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115702107 A, 授权公告日 2021-07-11.
  3. 发明人沈红梅，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115123138 A, 授权公告日 2015-07-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 2300, 7857-7883.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质25 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2326, (2), 5251-5273.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1941, 505-513.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2010, 2344, (5), 839-845.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...