莫西沙星杂质22 CAS 94242-51-0

Moxifloxacin Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号94242-51-0
分子式C15H12F3NO3
分子量311.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质22 Moxifloxacin Impurity 22 CAS 94242-51-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质22（Moxifloxacin Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 94242-51-0。分子式 C15H12F3NO3，分子量 311.26。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

莫西沙星杂质22（C15H12F3NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 莫西沙星杂质22（Moxifloxacin Impurity 22），CAS注册号 94242-51-0，化学式 C15H12F3NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 311.26 g/mol。 在定量分析中，莫西沙星杂质22（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质22（Moxifloxacin Impurity 22）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质22适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质22
分子式C15H12F3NO3
分子量311.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，沈红梅，朱建伟. "一种莫西沙星杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111175051 A, 授权公告日 2021-11-21.
  2. 发明人刘建华，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110668037 B, 授权公告日 2019-06-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1470, (5), 2507-2522.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 1760, 1821-1829.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin Impurity 22 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 130, (11), 5642-5671.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1395, 56-59.

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