莫西沙星杂质34 CAS 1797982-51-4
Moxifloxacin Impurity 34
| CAS 号 | 1797982-51-4 |
| 分子式 | C16H16FNO5 |
| 分子量 | 321.30 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的莫西沙星杂质34（Moxifloxacin Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1797982-51-4，分子式 C16H16FNO5，分子量 321.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质34在内的目标物的控制。 莫西沙星杂质34（英文标识 Moxifloxacin Impurity 34）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1797982-51-4，相对分子质量测定值为 321.30。 依据分子式为 C16H16FNO5 的莫西沙星杂质34结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 321.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，莫西沙星杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质3
应用场景：莫西沙星杂质34（Moxifloxacin Impurity 34，CAS 1797982-51-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 莫西沙星杂质34 |
| 分子式 | C16H16FNO5 |
| 分子量 | 321.30 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Hughes D C, Yamamoto T, Lee S K. "一种莫西沙星杂质34的合成方法" [P]. US Patent, US 11053414 B2, 2020-02-04.
- 发明人韩伟，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110264038 B, 授权公告日 2019-12-16.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 349, 1079-1105.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质34 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1330, (4), 5164-5172.
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