奥拉帕利杂质25醋酸盐 CAS 143238-38-4

Olaparib Impurity 25 Acetate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号143238-38-4
分子式C9H18N2O2 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质25醋酸盐 Olaparib Impurity 25 Acetate CAS 143238-38-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥拉帕利杂质25醋酸盐（Olaparib Impurity 25 Acetate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 143238-38-4，分子式 C9H18N2O2 C2H4O2。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

奥拉帕利杂质25醋酸盐的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥拉帕利杂质25醋酸盐（Olaparib Impurity 25 Acetate）的系统命名为奥拉帕利杂质25醋酸盐，CAS号 143238-38-4，分子量为 246.31 g/mol。 从化学结构特征来看，奥拉帕利杂质25醋酸盐的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为246.31 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥拉帕利杂质25醋酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥拉帕利杂质25醋酸盐（Olaparib Impurity 25 Acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥拉帕利杂质2

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质25醋酸盐
分子式C9H18N2O2 C2H4O2
分子量246.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，黄志刚. "一种奥拉帕利杂质25醋酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117586991 B, 授权公告日 2020-05-17.
  2. 发明人何建平，钱学锋，罗永刚. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 25 Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110078922 A, 授权公告日 2015-01-14.
  3. 发明人何建平，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Olaparib Impurity 25 Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108100896 B, 授权公告日 2017-05-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质25醋酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 171, (6), 3704-3728.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质25醋酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 2246, (6), 7206-7213.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 25 Acetate Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 223, 5034-5053.

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