雷帕霉素杂质19 CAS 144293-63-0

Rapamycin Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144293-63-0
分子式C51H79NO13
分子量914.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷帕霉素杂质19 Rapamycin Impurity 19 CAS 144293-63-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷帕霉素杂质19（英文名 Rapamycin Impurity 19，CAS 144293-63-0）属于药物杂质对照品。分子式 C51H79NO13，分子量 914.17。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，雷帕霉素杂质19（Rapamycin Impurity 19）的系统命名为雷帕霉素杂质19，CAS号 144293-63-0，分子量为 914.17 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，雷帕霉素杂质19表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括914.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025

应用场景：雷帕霉素杂质19（Rapamycin Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷帕霉素杂质19适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷帕霉素杂质19
分子式C51H79NO13
分子量914.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，冯建国，唐晓军. "一种雷帕霉素杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117592955 A, 授权公告日 2025-07-25.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Rapamycin Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116304593 B, 授权公告日 2023-04-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷帕霉素杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1316, 799-807.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷帕霉素杂质19 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 880, (4), 5475-5484.

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