博舒替尼杂质5 CAS 1460227-29-5

Bosutinib Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1460227-29-5
分子式C18H13Cl2N3O3
分子量390.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

博舒替尼杂质5 Bosutinib Impurity 5 CAS 1460227-29-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1460227-29-5 对应的博舒替尼杂质5（Bosutinib Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H13Cl2N3O3，分子量 390.22。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，博舒替尼杂质5的分子量为390.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1460227-29-5 对应的博舒替尼杂质5（Bosutinib Impurity 5），是化学式为 C18H13Cl2N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 390.22。 从化学结构特征来看，博舒替尼杂质5的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为390.22 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，博舒替尼杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：博舒替尼杂质5（Bosutinib Impurity 5，CAS 1460227-29-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以博舒替尼杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称博舒替尼杂质5
分子式C18H13Cl2N3O3
分子量390.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Stevens L M, Davis P L. "一种博舒替尼杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11988840 B2, 2015-08-02.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Bosutinib Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111404185 A, 授权公告日 2020-06-01.
  3. Schröder R, Rossi M, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Bosutinib Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3758241 A1, 2018-04-19.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 博舒替尼杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 365, 7634-7663.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 博舒替尼杂质5 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1929, (2), 5168-5191.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bosutinib Impurity 5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 491, 5055-5082.

Related Bosutinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...