阿齐沙坦杂质N4 CAS 146897-17-8

Azilsartan Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号146897-17-8
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质N4 Azilsartan Impurity N4 CAS 146897-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质N4（Azilsartan Impurity N4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 146897-17-8。分子式 C6H8O4，分子量 144.13。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿齐沙坦杂质N4的分子量为144.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 146897-17-8 对应的阿齐沙坦杂质N4（Azilsartan Impurity N4），是化学式为 C6H8O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 144.13。 阿齐沙坦杂质N4（分子式 C6H8O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿齐沙坦杂质N4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿齐沙坦杂质N4满足CNAS-CL04（I

应用场景：阿齐沙坦杂质N4（Azilsartan Impurity N4，CAS 146897-17-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质N4
分子式C6H8O4
分子量144.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，朱建伟，王建平. "一种阿齐沙坦杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116620917 B, 授权公告日 2022-06-12.
  2. 发明人马晓峰，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117767975 A, 授权公告日 2015-03-12.
  3. Thompson G K, Park J H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Impurity N4" [P]. US Patent, US 11671475 B2, 2015-11-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 949, 3813-3840.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质N4 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 1004, (8), 6353-6359.

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