培美曲塞杂质29 CAS 146943-43-3

Pemetrexed Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号146943-43-3
分子式C24H29N5O6
分子量483.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞杂质29 Pemetrexed Impurity 29 CAS 146943-43-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培美曲塞杂质29（英文名 Pemetrexed Impurity 29，CAS 146943-43-3）属于药物杂质对照品。分子式 C24H29N5O6，分子量 483.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），培美曲塞杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C24H29N5O6 的培美曲塞杂质29（CAS 146943-43-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，培美曲塞杂质29的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为483.52 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次培美曲塞杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，培美曲塞杂质29（CAS 146943-43-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以培美曲塞杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞杂质29
分子式C24H29N5O6
分子量483.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，刘建华，赵玉洁. "一种培美曲塞杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110483023 B, 授权公告日 2015-07-10.
  2. Lee S K, Anderson J P, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Pemetrexed Impurity 29" [P]. US Patent, US 11611926 B2, 2016-11-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 468, 692-715.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞杂质29 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 1886, 7446-7458.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pemetrexed Impurity 29 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 873, 3411-3426.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培美曲塞杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 818, (1), 1068-1089.

Related Pemetrexed Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...