齐拉西酮杂质19 CAS 147124-37-6

Ziprasidone Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号147124-37-6
分子式C9H8ClNO4
分子量229.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质19 Ziprasidone Impurity 19 CAS 147124-37-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的齐拉西酮杂质19（Ziprasidone Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 147124-37-6，分子式 C9H8ClNO4，分子量 229.62。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

齐拉西酮杂质19的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C9H8ClNO4 的齐拉西酮杂质19（CAS 147124-37-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C9H8ClNO4 的齐拉西酮杂质19结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，齐拉西酮杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，齐拉西酮杂质19（CAS 147124-37-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取齐拉西酮杂质19适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质19
分子式C9H8ClNO4
分子量229.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，马晓峰，沈红梅. "一种齐拉西酮杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112824581 A, 授权公告日 2018-08-05.
  2. 发明人李文辉，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110101965 B, 授权公告日 2023-09-20.
  3. 发明人张德明，孙丽萍，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Ziprasidone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115603521 A, 授权公告日 2020-11-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 2195, 7861-7873.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质19 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2153, (6), 6689-6717.

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