齐拉西酮杂质77 CAS 1455471-51-8

Ziprasidone Impurity 77

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1455471-51-8
分子式C10H9NO6
分子量239.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质77 Ziprasidone Impurity 77 CAS 1455471-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1455471-51-8 对应的齐拉西酮杂质77（Ziprasidone Impurity 77）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H9NO6，分子量 239.18。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

齐拉西酮杂质77的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，齐拉西酮杂质77（Ziprasidone Impurity 77）的系统命名为齐拉西酮杂质77，CAS号 1455471-51-8，分子量为 239.18 g/mol。 齐拉西酮杂质77（分子式 C10H9NO6）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，齐拉西酮杂质77（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），齐拉西酮杂质77满足CN

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，齐拉西酮杂质77（CAS 1455471-51-8）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以齐拉西酮杂质77（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质77
分子式C10H9NO6
分子量239.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，马晓峰. "一种齐拉西酮杂质77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113166346 A, 授权公告日 2015-04-01.
  2. Mueller T C, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 77" [P]. European Patent, EP 3168144 A1, 2017-11-26.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1068, 1953-1981.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质77 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1005, 8274-8301.

Related Ziprasidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...