CAS 14785-95-6

Linagliptin Impurity 75

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14785-95-6
分子式C6H8N4O3
分子量184.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Linagliptin Impurity 75 CAS 14785-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 14785-95-6 对应的（Linagliptin Impurity 75）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H8N4O3，分子量 184.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C6H8N4O3 的（Linagliptin Impurity 75），其CAS登记号是 14785-95-6，分子量为 184.15 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为184.15 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分

应用场景：（Linagliptin Impurity 75，CAS 14785-95-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H8N4O3
分子量184.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112417605 B, 授权公告日 2023-01-20.
  2. 发明人林芳，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Linagliptin Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113430205 A, 授权公告日 2025-07-22.
  3. 发明人周伟，朱建伟，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Linagliptin Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114992405 A, 授权公告日 2018-02-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1959, (12), 8521-8530.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 449, 4510-4517.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Linagliptin Impurity 75 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 659, 1034-1043.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 306, (3), 48-67.

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