富马酸氯马斯汀 CAS 14976-57-9

Clemastine fumarate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14976-57-9
分子式C21H26ClNO C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸氯马斯汀 Clemastine fumarate CAS 14976-57-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

富马酸氯马斯汀（Clemastine fumarate，CAS 号 14976-57-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H26ClNO C4H4O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括富马酸氯马斯汀在内的目标物的控制。 化学式为 C21H26ClNO C4H4O4 的富马酸氯马斯汀（Clemastine fumarate），其CAS登记号是 14976-57-9，分子量为 459.97 g/mol。 富马酸氯马斯汀（C21H26ClNO C4H4O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，富马酸氯马斯汀的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：富马酸氯马斯汀（Clemastine fumarate，CAS 14976-57-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以富马酸氯马斯汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸氯马斯汀
分子式C21H26ClNO C4H4O4
分子量459.97 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，张德明. "一种富马酸氯马斯汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113892457 B, 授权公告日 2021-07-24.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，周伟. "Method for the Synthesis of Clemastine fumarate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114599322 A, 授权公告日 2020-02-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸氯马斯汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1732, 2878-2896.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸氯马斯汀 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 290, (12), 8821-8835.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clemastine fumarate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 92, 8270-8277.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸氯马斯汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1526, 4760-4767.

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